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CASI制药宣布CID-103在华获得ITP临床试验批件
2024-10-25

2024年10月24日,CASI制药宣布旗下创新药抗CD38单克隆抗体CID-103已获国家药品监督管理局批准开展I/II期临床试验,用于治疗持续性/成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)。此次在中国获批的临床试验,是CID-103全球临床试验的重要组成部分,该试验早前已于2024年5月获得了美国食品药品监督管理局的批准。

CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体,可识别CD38靶点上的独特表位。与其他抗CD38单抗相比,CID-103临床前数据显示出更好的疗效和安全性。

CASI董事长兼首席执行官何为无博士表示:“CID-103临床试验申请能够在美国和中国相继获批,标志着CASI在全球范围内开发创新疗法的战略正在稳步推进。我们将继续秉承创新精神,聚焦自身免疫性疾病领域未被满足的临床需求。相信CID-103有望为ITP患者提供一种极具应用前景的新的治疗选择。”