CID-103（抗CD38单抗）是可识别人CD38上的一个独特表位的单克隆抗体。可以通过激活T细胞和NK细胞来杀伤CD38+细胞。
临床前研究表明可以通过抗体依赖性细胞毒性反应(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)和补体依赖性细胞毒性（CDC）杀灭CD38高表达的癌细胞。
CID-103针对多发性骨髓瘤的临床前研究结果十分优秀，其表现有可能会超越其他抗CD38单抗产品。

CID-103治疗自身免疫性疾病的突破

CD38单抗在治疗免疫性血小板减少症中显示良好疗效和安全性：

• • 通过抑制抗体依赖性细胞介导的血小板细胞毒性来快速提高血小板水平
• • 通过清除浆细胞来保持长期疗效
• • 未发生治疗相关的严重不良事件，安全性良好

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CID-103成为肾移植抗体介导的排斥反应治疗的新希望

• • 与安慰剂组相比，felzartamab组AMR缓解率更高（82% vs 20%）
• • 微血管炎症评分和供体来源的游离DNA水平均较低
• • 安全性和不良反应可接受

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2026年7月1日，CASI宣布CID-103治疗肾移植ABMR的I/II期临床试验完成首例患者给药

2026年1月15日，CASI宣布CID-103治疗肾移植AMR的I/II期临床试验申请获中国NMPA批准

2025年8月4日，CASI宣布CID-103 治疗肾移植AMR适应症获FDA临床批件

2025年1月6日，CASI宣布CID-103治疗ITP的I/II期临床试验完成首例患者给药

2024年10月24日，CASI制药宣布CID-103在华获得ITP临床试验批件

2024年6月27日，CASI制药宣布计划提交CID-103用于抗体介导排斥反应的IND申请

2022年5月25日，CASI与天石制药签署CID-103在自体免疫疾病治疗领域的许可协议

2021年6月10日，CASI已完成CID-103一期临床试验首例患者给药，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

2019年4月17日，CASI获得抗CD-38单克隆抗体全球独家权益

BI-1206具有独特的作用靶点，它通过阻断单一抑制性抗体checkpoint受体FcγRIIB，从而在血液瘤和实体瘤中解锁抗癌免疫力。

BI-1206与利妥昔单抗联用为NHL患者提供新的治疗选择

• BI-1206有望恢复并提高利妥昔单抗或其它抗CD20单抗治疗NHL疾病的活性
• 68.8%患者入组时肿瘤分期为III-IV期，经联合治疗后69.2%患者达到肿瘤缓解
• 安全性良好，不良事件可控

BI-1206与PD-1/PD-L1联用治疗实体瘤市场潜力巨大

• 抗PD-1/PD-L1单药治疗具有临床局限性，仅20%~30%的患者能从中获益
• 联合用药可提高疗效，BI-1206有能力抑制抗PD1抗体的耐药性
• 全球PD-1/PD-L1市场高速增长，预示着巨大的商业机会

2024年3月5日，BI-1206治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤I期临床试验取得积极中期结果

2022年9月7日，BI-1206 I期临床研究完成首例中国患者给药

2022年1月18日，BI-1206获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗滤泡性淋巴瘤

2021年12月10日，BI-1206在华获得NHL临床试验批件

2020年10月27日，CASI获得抗FcγRllB抗体药物BI-1206大中华地区独家权益