CID-103(抗CD38单抗)是可识别人CD38上的一个独特表位的单克隆抗体。可以通过激活T细胞和NK细胞来杀伤CD38+细胞。
临床前研究表明可以通过抗体依赖性细胞毒性反应(ADCC)、抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP)和补体依赖性细胞毒性(CDC)杀灭CD38高表达的癌细胞。
CID-103针对多发性骨髓瘤的临床前研究结果十分优秀,其表现有可能会超越其他抗CD38单抗产品。
CID-103治疗自身免疫性疾病的突破
CD38单抗在治疗免疫性血小板减少症中显示良好疗效和安全性:
CID-103成为肾移植抗体介导的排斥反应治疗的新希望
2024年6月27日,CASI制药宣布计划提交CID-103用于抗体介导排斥反应的IND申请
2022年5月25日,CASI与天石制药签署CID-103在自体免疫疾病治疗领域的许可协议
BI-1206具有独特的作用靶点,它通过阻断单一抑制性抗体checkpoint受体FcγRIIB,从而在血液瘤和实体瘤中解锁抗癌免疫力。
BI-1206与利妥昔单抗联用为NHL患者提供新的治疗选择
BI-1206与PD-1/PD-L1联用治疗实体瘤市场潜力巨大
2024年3月5日,BI-1206治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤I期临床试验取得积极中期结果
2022年9月7日,BI-1206 I期临床研究完成首例中国患者给药
2022年1月18日,BI-1206获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗滤泡性淋巴瘤
2021年12月10日,BI-1206在华获得NHL临床试验批件
2020年10月27日,CASI获得抗FcγRllB抗体药物BI-1206大中华地区独家权益
塞替派是一种烷化剂,目前已被广泛应用于多种血液系统肿瘤,包括造血干细胞移植预处理、原发性中枢神经系统淋巴瘤及淋巴造血系统疾病的化疗。
造血干细胞移植市场潜力巨大
中国造血干细胞移植数量逐年上升,2013年仅不到4000例,2022年已超过1.8万例
塞替派开发进展
目前处于上市申请审评阶段
CD19靶点是一种广泛表达于B细胞膜表面,对细胞活化与增殖起重要作用,所有B细胞共有的表面标志物,也是B淋巴细胞系统恶性血液病的有效靶点。先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND),用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病。
中国自主原研首款治疗白血病的CAR-T疗法
2023年11月8日,纳基奥仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)。
治疗R/R B-ALL的突破性产品
3个月内总缓解率(ORR)达82.1%,患者均能表现出持续缓解和长期生存获益。
2023年11月8日 - 纳基奥仑赛注射液获国家药品监督管理局批准上市
2022年12月14日 - 纳基奥仑赛注射液新药上市申请获得国家药品监督管理局正式受理
2022年1月13日 - 获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗急性淋巴细胞白血病
2019年6月1日 - CASI获得抗CD19 T细胞治疗产品全球独家商业权益
针对血液肿瘤和实体瘤的全球首创新药CB-5339是一种非常有潜力的新型口服二代抑制VCP/p97小分子药物。
VCP/p97是蛋白毒性应激和DNA损伤修复相关通路的关键调节因子,对癌细胞存活至关重要。
CB-5339对于多种癌细胞系具有明显抑制作用
血液系统恶性肿瘤,如AML和MM,经多项实验证实,对CB-5339高度敏感;
蛋白代谢活跃的实体瘤,如胰腺癌和神经内分泌肿瘤,也对CB-5339具有较高的敏感性。