2025年1月6日,CASI正式宣布,在中国和美国同步开展的CID-103用于成人持续性/慢性免疫性血小板减少症(ITP)的I/II期临床试验已在国内完成首例患者给药。本次试验旨在评估CID-103的安全性和耐受性。
CASI董事长兼首席执行官何为无博士表示:“本项I/II期临床试验完成首例患者给药是CID-103项目的重要里程碑,为治疗选择有限的持续性/慢性ITP患者带来了新的希望。这一高效推进的过程,充分体现了CASI加速临床开发进程的坚定承诺。本次试验的目标是获取关键的安全性和剂量反应数据,为未来CID-103在其他具有重大未满足临床需求的自身免疫性疾病领域的深入开发奠定坚实基础。”
CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体,可识别CD38分子上的独特表位。与其他抗CD38单抗相比,CID-103的临床前数据显示出更好的疗效和安全性。