2025年5月16日,CASI制药公布了截至2025年3月31日的季度财务业绩报告。
CASI董事长兼首席执行官何为无博士表示:“我们持续聚焦于推进核心产品CID-103的开发。在评估CID-103用于治疗成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)的安全性、耐受性及初步疗效的I/II期剂量递增研究中,我们已完成第三队列首例患者的300mg目标剂量给药。同时,我们正与美国食品药品监督管理局(FDA)保持密切沟通,积极推进肾移植抗体介导排斥反应(AMR)临床试验暂停事项的解决方案。”
中国资产剥离交易
2025年5月12日,公司宣布与何为无博士全资控股的开曼实体Kaixin Pharmaceuticals Inc. (“Kaixin Pharmaceuticals”) 及公司在中国的两家全资子公司(“目标公司”)达成最终《股权及资产转让协议》。根据协议约定,公司将向Kaixin Pharmaceuticals转让目标公司100%股权(“目标股权”),以及BI-1206(大中华地区)、CID-103(亚洲,日本除外)和塞替派(中国内地,不含港澳台地区)相关产品(“目标管线产品”)的全部许可权、经销权、供货协议及附属权益。总交易对价2000万美元,其中包括承担公司不超过2000万美元的债务(“本次交易”)。本次交易完成须满足若干惯例交割条件,包括解除因公司未决法律纠纷导致的目标股权司法冻结。根据交易安排,公司和Kaixin Pharmaceuticals计划与相关许可方签署权益转让协议,以完成目标管线产品相关权益的转让,预计将与目标股权交割同步完成。
交易完成后,公司将保留CID-103(日本及非亚洲地区)、EVOMELA®、FOLOTYN®、CNCT19及CB-5339的相关权益。公司认为,此次交易是CASI发展进程中的重要转折点,标志着公司正持续聚焦核心战略方向,灵活应对市场环境变化。公司将集中资源推进CID-103的临床开发,持续造福患者、创造股东价值。
2025年第一季度财务亮点
2025年第一季度收入为620万美元,较2024年同期的340万美元增长82%,主要得益于2024年下半年商业策略的成功执行。
2025年第一季度研发费用为190万美元,较2024年同期的250万美元下降24%,主要因仿制药组合年度注册费已于上年支付完毕(2024年第二季度出售仿制药组合后不再产生此项费用)。
2025年第一季度管理与行政开支为770万美元,较2024年同期的480万美元增长60%,主要因合源生物仲裁及Acrotech纠纷相关法律费用增加。
2025年第一季度净亏损为1,080万美元,较2024年同期的950万美元增长14%,亏损扩大主要因上述法律费用增加。
截至2025年3月31日,公司持有现金及现金等价物共计1,090万美元,较2024年底的1,350万美元下降19%。
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