·    新增概念验证数据进一步印证并强化了ASH 2025发布的结果

·    公司管理层将于2026年摩根大通第44届年度医疗健康大会期间举行会议

2026年1月12日，CASI公布了其抗CD38单抗CID-103用于治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的开放标签Ⅰ期研究最新数据。该研究的初步临床结果已于2025年12月7日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会暨博览会上发布。最新安全性和有效性数据已更新于公司官网。

本次数据更新涵盖以下方面：

• CID-103 给药剂量队列为 30mg（n=1）、150mg（n=1）、300mg（n=3）、600mg（n=5）和900mg（n=6）

• 所有队列中仍在接受治疗的患者均增加了约5周的额外给药/随访时间

• 900mg队列新增入组3例患者

•   2例已进入治疗第5周
•   1例已进入治疗第3周

• 600mg队列新增入组2例患者，另有1例处于筛查阶段

•   1例已进入治疗第3周
•   1例已进入治疗第2周

中期结果

• CID-103 表现出良好的安全性特征，仅报告两例3级治疗相关不良事件，未观察到剂量限制性毒性

• 所有输注相关反应均发生在启动剂量给药时，且均起因于低级不良事件

• 15例可评估疗效的患者中，12例（80%）达到主要疗效终点

•   其中10例（66%）达到完全缓解，最早可在给药后1周观察到血小板计数改善

• 药效学指标（包括抗血小板抗体清除或减少、免疫球蛋白下降、自然杀伤细胞和浆细胞计数减少等）与CID-103预想的作用机制相符，均参与了观察到的血小板应答

CASI全球首席医学官 Alex Zukiwski博士表示：“我们对CID-103表现出的安全性和耐受性感到满意，并对80%的受试者达到主要疗效终点备受鼓舞。随着研究的推进，我们将持续公布更多进展。尤其重要的是，这项研究提供了重要的临床概念验证，支持进一步开发CID-103用于自身免疫性疾病、实体器官移植排斥反应以及其他未满足医疗需求的、且由CD38介导的疾病。”

公司同时披露，其董事会已收到何为无博士于2026年1月7日发出并于2026年1月9日修订的初步非约束性收购要约，拟以每股1.15美元的价格收购其尚未实益持有的公司全部已发行普通股（每股面值 0.0001 美元）。该要约价格较最近30个交易日的平均收盘价溢价30%。要约详情可在此处查阅。

董事会提醒公司股东及其他有意交易公司证券的人士，公司尚未就本次要约作出任何决定。公司不能保证会收到任何最终要约、就本次要约达成任何最终协议，亦无法确保该交易或任何类似交易能够获得批准或最终完成。除适用法律要求外，公司不承担就任何交易提供进展更新的义务。

关于I期剂量递增研究

本研究为一项多中心、开放标签的I期临床研究，计划最多纳入约30例18至 65岁的原发性ITP成人患者。受试者须既往接受过至少二线治疗，且在至少间隔一周的两次测量中，平均血小板计数≤35×10⁹/L。研究采用加速剂量递增与标准“3+3”设计相结合的方式，将患者分配至30mg、150mg、300mg、600mg和900mg的连续剂量递增队列，并在首次接受队列剂量给药前给予30mg或150mg的启动剂量。主要疗效终点为达到血小板应答的受试者比例，定义为在治疗的前12周内，在至少间隔7天的连续至少两次测量中血小板计数≥50×10⁹/L，且较基线水平升高≥20×10⁹/L。其他评估终点包括药代动力学和药效学指标。截至2026年1月6日数据截止日，共16例患者入组并接受给药。

研究方案包含多项适应性设计要素，例如在安全监查委员会认为适当时进行患者内剂量递增和剂量扩展。

本研究已获得美国FDA IND及中国CDE CTA的批准。