赛帕利单抗注射液(誉妥®,zimberelimab,GSL-010)是全球第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体。
2021年8月25日首个适应症复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤获批上市,并于2020-2023年连续4年入选《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的I级推荐;2021年3月赛帕利单抗因宫颈癌适应症疗效数据突出纳入药品审评中心突破性治疗品种名单,2023年赛帕利单抗宫颈癌适应症获批上市。
临床研究结果显示,赛帕利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤客观缓解率ORR达92.86%,疾病控制率DCR为96.43%,1年生存率OS达99%,为同类最佳。
霍奇金淋巴瘤(HL)是一种少见的累及淋巴结及淋巴系统的恶性肿瘤。HL分为结节性淋巴细胞为主型HL(NLPHL)和经典型HL(cHL)。cHL约占HL的90%,为青年人中最常见的恶性肿瘤之一1。
全球2020年新发HL共83 087例,中国新发HL达6 829例。我国HL发病年龄较小,中位发病年龄为30岁左右。HL的年龄标化发病率为0.57/10万2。
1.中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会, 中华医学会血液学分会, 中国霍奇金淋巴瘤工作组. 中国霍奇金淋巴瘤的诊断与治疗指南(2022年版) [J] . 中华血液学杂志, 2022, 43(9) : 705-715. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2022.09.001.
2. Liu W, Liu J, Song Y, Wang X, Mi L, Cai C, Zhao D, Wang L, Ma J, Zhu J. Burden of lymphoma in China, 1990-2019: an analysis of the global burden of diseases, injuries, and risk factors study 2019. Aging (Albany NY). 2022 Apr 10;14(7):3175-3190. doi: 10.18632/aging.204006. Epub 2022 Apr 10. PMID: 35398840; PMCID: PMC9037266.